설명
클리아랩(CLIA LAB)은 미국 식품의약국(FDA)이 질병 진단·예방·치료를 목적으로 임상검사를 실시하는 실험실에 대해 정확도·신뢰도 등을 검증하는 표준 인증제도, 임상검사를 진행하는 모든 연구실이 받아야 함. 인증 받은 클리아랩를 이용할 경우 FDA 승인을 받지 않은 진단 서비스·제품도 제공이 가능. 이에 따라 단순한 제품·서비스 수출에 그치는 것이 아니라 자체적인 실험실을 바탕으로 진단사업을 확장하는데 큰 장점
뉴스
K바이오, 현지 '클리아랩' 인수로 美 시장 두드린다 22년 12월 12일
관련주
랩지노믹스★
[특징주]랩지노믹스, FDA 인허가 없이 미국시장 진출…클리아랩 인수 막바지 강세 22년 10월 11일
클리아랩 인수에 약 1500억원 투입계획
랩지노믹스, 젠큐릭스와 美 현지 분자진단 서비스 론칭 추진 23년 3월 27일
미국 환자들을 위한 다양한 분자진단 검사 서비스 제공을 위한 사업 모델 개발에 착수했다. 랩지노믹스는 미국 클리아랩(CLIA LAB) 인수를 마무리하고, 젠큐릭스와 젠큐릭스의 자회사가 보유한 검사 콘텐츠들을 확보해 클리아랩에 도입하도록 협력할 방침, 젠큐릭스와 랩지노믹스는 클리아랩을 통해 다양한 분자진단·암진단 서비스를 미국에서 제공할 계획
지노믹트리★
美 바이든 행정부 암 정복 계획 발표에... K-바이오株 ‘고공질주’ 23년 4월 4일
지노믹트리는 2019년 코스닥에 상장한 국내 체외진단 업체, 미국 법인(Promis)을 설립했으며, 중국 Shandong Lukang Biotech 기술이전 계약, 유럽 Varelli 암 조기진 단 제품 공급계약 등을 체결하며 글로벌 진출을 가속화이 회사의 얼리텍B(방광암 조기진단)는 올해부터 미국 시장 진입을 앞둬 주목할 만 하다는 것이 증시 전문가들의 시각이다. 지노믹트리는 CLIA LAB을 직접 소유하고 있기 때문에 미국 내에서 LDT 서비스가 가능
싸이토젠
K바이오, 현지 '클리아랩' 인수로 美 시장 두드린다 22년 12월 12일
미국 법인에 91억 증자, 33억 대여결정
CTC(순환종양세포) 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠은 최근 미국 자회사 '싸이토젠 헬스'가 진행한 91억원 규모 제3자 배정 유상증자에 참여했다고 12일 밝혔다. 또 싸이토젠 헬스에 33억원(계약기간 3년) 대여를 결정했다. 싸이토젠 헬스는 지난 4월 설립된 싸이토젠의 100% 자회사다. 싸이토젠은 이와 관련 "미국 현지 클리아랩 인수자금 조달 목적"이라고 설명했다. 싸이토젠의 클리아랩 인수가 임박한 것으로 관측
엔젠바이오
K바이오, 현지 '클리아랩' 인수로 美 시장 두드린다 22년 12월 12일
해외지사 설립, 클리아랩 투자용 2천억 전환사채 발행
지니너스
[특징주] 지니너스, 랩지노믹스와 암 유전체 분석 美 진출 협력에 22%대 ↑ 22년 10월 14일
유전체 분석 전문기업 지니너스가 미국 실험실표준인증연구실(클리아랩) 기반 암 유전체 분석 솔루션의 미국 진단 서비스 시장 진출을 위해 랩지노믹스와 업무협약(MOU)을 체결