설명
치료목적사용승인 제도는 식약처가 생명이 위급하지만 적절한 치료수단이 없는 환자에게 개발 중인 의약품을 사용할 수 있게 승인하는 제도. 통상 응급임상 제도로 알려져 있음
정식승인이 아니며, 통제된 연구가 아니여서 향후 정식 승인 여부에는 영향이 거의 없음
미국 유럽에서는 ‘동정적 사용승인(EAP, Expanded Access Program)’ 이라고도 불림
그러나 주가측면에서는 긴급이나마 식약처의 사용승인을 득 하였으므로 단기적으로 시세를
치료목적사용승인 여부 확인
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