설명
바이오젠과 에자이가 개발한 아두헬름(아두카누맙)은 2021년 세계최초로 알츠하이머 치료제로 FDA승인을 받음, 하지만 약효와 부작용에 대한 논란이 지속되는 중이며 유럽에서 승인철회
하지만 바이오젠 & 에자이는 레카네맙 이라는 신약을 개발, 임상 진행중
레카네맙은 알츠하이머로 인한 경도 인지장애(MCI) 치료를 위한 항아밀로이드 베타(Aβ) 항체다. 뇌 속에서 과다 생산·축적된 Aβ는 아밀로이드 플라크를 형성해 뇌와 뇌혈관 주위에 쌓여 알츠하이머를 일으키는데, 이 치료제는 아밀로이드 베타 단백질이 뭉치는 것을 막는다.
뉴스
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치매 치료제 '레카네맙' 임상서 또 사망사고 22년 11월 29일
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새 치매 치료제 나오나… 에자이·바이오젠 알츠하이머병 치료제 임상 3상 성공 22년 9월 28일
일본 제약사 에자이(Eisai)와 미국 제약사 바이오젠이 공동 개발 중인 노인성 치매(알츠하이머병) 치료제 ‘레카네맙(lecanemab)’이 임상 3상 결과, 증상 악화를 억제하는 것으로 나타나고 주요 평가 항목을 달성했다고 교도ㆍ로이터 통신이 보도했다. 이에 따라 이번 연구 결과가 알츠하이머병 환자에게 새로운 희망이 될 것으로 전망
미국식품의약국(FDA)는 레카네맙을 우선 심사 대상으로 지정한 상황이며, 심사 종료 목표일은 내년 1월 6일로 돼 있다. 앞서 FDA는 미국 제약사 바이오젠과 에자이가 개발한 알츠하이머병 신약 ‘에듀헬름’을 지난해 6월 승인
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아두헬름의 경우 베타 아밀로이드를 타깃으로 한 치료제
피플바이오의 혈액진단키트는 혈액 내 베타 아밀로이드 올리고머화 침착 정도로 알츠하이머를 판단
베타 아밀로이드 축적으로 단백질 일부가 응집되는 것을 올리고머화로 칭하는데, 올리고머화 베타 아밀로이드는 최종적으로 불용성 플라크를 형성해 알츠하이머병을 유발
즉, 아두헬름의 처방을 위한 초기 진단용으로 피플바이오의 혈액 진단키트를 함께 활용할 가능성에 주목한 것이다. 기존 뇌척수액(Cerebrospinal Fluid, CSF)이나 고가의 아밀로이드PET CT를 대체할 수 있다는 기대감
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